近日，国家知识产权局发布了《第二十五届中国专利奖评审结果公示》，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”）凭借其Castor分支型支架专利荣获中国专利金奖。
据介绍，该获奖专利名称为“分支型覆膜支架、包括其输送系统及其制造方法”，这一奖项的评选标准严苛，不仅注重专利文本的质量、专利的创新高度和技术先进性，同时评估专利实施的社会效益、发展前景，也对专利的运用、保护措施以及取得的成效有较高要求。
十年磨一剑，攻克世界难题，技术领先全球
Castor分支型支架是用于治疗胸主动脉夹层的创新医疗器械。主动脉夹层作为一种发病急、死亡率高的凶险疾病，长期以来给患者带来了极大的生命威胁。传统的开胸手术治疗方法创伤大、风险高，而微创伤介入手术则具有创伤小、风险低、安全性高等特点。
然而，在Castor上市之前，全球范围内尚无合适的覆膜支架产品能够用于复杂主动脉弓部的微创介入手术治疗，患者往往不得不接受外科类杂交手术或超适应证的术式。
微创介入治疗在血管内植入直管型覆膜支架修复病变部位
为攻克这一世界性难题，心脉医疗与上海长海医院携手合作，自2006年启动“分支支架”研发项目。历经10余年不懈努力，Castor分支型支架终于在2017年成功获批上市，为夹层病变累及主动脉弓部的患者带来了微创介入治疗的更多选择。
据悉，这款产品凭借其全球首创的分支型主动脉覆膜支架技术，将主动脉微创介入手术的应用范围从降主动脉扩展到了主动脉弓。
使用Castor一体式单分支支架通过微创手术修复累及弓部的夹层病变
Castor分支型支架不仅荣获国家制造业单项冠军产品、上海市科学技术进步奖一等奖等多项荣誉，还在全球范围内累计获得26项发明专利授权，其中海外18项，覆盖欧洲、美国等主要医疗器械市场。截至2024年11月，Castor已在国内近1200家医院以及德国、英国和巴西等22个海外国家进入临床应用，累计挽救了全球超过28000名主动脉夹层患者的生命。
不断迭代、持续创新，加速科技成果转化
创新是心脉医疗持续发展的核心驱动力。在推出Castor之后，公司并未止步，而是迅速投入到升级产品Cratos的研发中。通过在输送系统方面进行多项创新升级，Cratos分支型支架在性能和手术操作体验上实现了显著提升，特别是在治疗胸主动脉瘤方面的性能得到了显著增强。
据了解，新一代Cratos分支型支架预计将于明年在国内获批上市，其海外上市前临床试验也正在顺利推进，以申请欧盟CE认证和日本PMDA注册批准。鉴于欧洲市场胸主动脉瘤的手术量远高于胸主动脉夹层，Cratos分支型支架有望在未来大幅提升公司在欧洲的销量。
此外，心脉医疗还迎难而上，开始研发Hector三分支覆膜支架，旨在通过微创介入手术同时修复降主动脉和弓上三根分支全主动脉弓。这一技术难题在国内外尚无商业化产品上市，心脉医疗的Hector产品采用基于Castor分支一体化的创新三分支设计，已在海外开展多例临床应用，并得到了欧美专家的一致认可。
在定制化医疗器械方面，心脉医疗也取得了重要突破。基于Castor这一明星产品，公司在国内外首次探索定制式医疗器械发展之路。2022年，Castor获得欧盟定制证书；2023年，公司与湘雅医院合作开发的Castor定制开窗产品获得国内首张定制式胸主动脉覆膜支架备案证；2024年，Cratos也获得欧盟定制证书。这些合规的定制支架使涉及弓部的复杂主动脉夹层的微创介入治疗手术操作更简化，更能满足患者的个性化需求。
推动产业升级，打造中国品牌国际影响力
心脉医疗自2012年成立以来，一直保持稳健发展，迅速成长为国内主动脉及外周血管领域的领军企业。公司致力于主动脉、外周血管及肿瘤血管介入医疗器械的研发、生产、销售和服务，已在全球范围内形成了较为全面完善的一体化疾病解决方案。目前，公司有28款已上市在售产品，5款获CE认证。已上市及在研产品中有8款获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，处于行业领先地位。除Castor之外，公司还拥有多款国内、国际领先产品。
心脉医疗™主动脉及外周血管疾病一体化解决方案
自2018年开始，心脉医疗积极推进全球化发展战略，致力于将优质创新的高端医疗器械产品推广至全球更多国家。2024年，公司全资收购英国医疗器械公司Lombard Medical，作为欧洲市场业务中心，助力公司对欧美、日本等主流医疗器械市场的拓展。目前，公司已累计获得海外注册证60余张，国际业务覆盖欧洲、拉美、亚洲等地40个国家和地区。在国际舞台上，心脉医疗已逐步形成一定的产品竞争力和品牌影响力。
展望未来，心脉医疗将继续立足中国，放眼世界，持续完善全球业务布局及营销服务体系，保持产品技术创新引领，加速推进新质生产力发展。公司将不断提升全方位经营管理水准，保障全球化发展战略持续稳健实施，向着“建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团”的目标不断前行，努力打造具有国际影响力的中国生物医药品牌。
